RNasen-Inaktivierung
System für Single-Use Equipment
Inaktivierungsschritte
1. Rezept laden
- Verwaltung von Befugnissen
- Parameter können für jedes Produkt in einem Rezept gespeichert werden
- Gewährleistet durchwegs einheitliche Behandlungsergebnisse
2. Vorb. Baugruppe
- Einfache Handhabung und Klemmung des Schlauches
- Statusleuchten für eine einfache Einrichtung und Fehlererkennung
- Jedes Ventil ist mit einer ID gekennzeichnet
- ID-Scanner
- (Steriles Verbrauchsmaterial: aseptischer Anschluss an die sterile Einweg-Plasmaeinheit)
3. Integritätsprüfung
- Drucktest zur Sicherstellung der Integrität der Baugruppe
- E-Pinchventile zur Auslasskontrolle nach jedem Beutel
4. Plasma-Behandlung
- Sterile Luft strömt durch den patentierten Plasmagenerator
- Ionisierte Luft, die auf RNasen abzielt, strömt in die Baugruppe/Single-Use-Equipments
- 10 - 25 Minuten, je nach dem zu behandelnden Material
5. Qualitätskontrolle
- Kontrollierte Inaktivierung von RNasen durch Überwachung der Behandlungsparameter jedes einzelnen Behälters
- Leistung der Plasmaeinheit
- Messung der Plasmaintensität
- Luftstromkontrolle jeder einzelnen Plasmaeinheit
- Luftstromkontrolle für jeden einzelnen Beutel
- Chargen-/Beutel-spezifischer Bericht
- Bish. Integritätsprüfung
6. RNase-frei
- (Sterile Verbrauchsmaterialien: aseptische Trennung von der sterilen Einweg-Plasmaeinheit)
- Behandelte Oberflächen frei von nachweisbaren RNasen
- RNase-freie Verbrauchsmaterialien, bereit zur Sterilisation oder Anwendung
Keyfacts
Einsatzbereiche
Media
SYSTEM FÜR EINWEG-EQUIPMENT
VERSION FÜR STERILES EINWEG-EQUIPMENT
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