Auftragsfertigungs-Service

Produktionslösungen Single-Use Beutel | Bioprozessbehälter

Auftragsfertigungs-Service

Als Contract Manufacturing Organisation (CMO) bieten wir eine hochmoderne Produktion von 2D- und 3D Single-Use-Behältern, unter Einsatz der fortschrittlichen, ultraflexiblen 3CON-Laserschweißtechnologie: eine Fertigung von maßgeschneiderten Produkten in unterschiedlichsten Größen, Geometrien sowie Ausführungen, in sowohl geringen als auch hohen Stückzahlen und selbstverständlich in stets höchster Qualität.

Innerhalb eines Schweißbereichs von 1 x 1 Meter und unter Verwendung von Materialien wie EVA-, PP- oder PE-Folien sind unseren Auftraggebern nahezu keine Grenzen gesetzt.

UND SO FUNKTIONIERT ES:

  1. Definition Beutel/Behälter:  Bestimmung Design, Folienmaterial, Boat-Port-Harz, Boat-Port-Verbindungen, Tubing.
  2. Definition Materialversorgung/Lagerung:  Bestimmung des Lieferanten für das Material (Folien, Ports, usw.). Unsere Kunden können das Material zur Verfügung stellen oder 3CON übernimmt die Verantwortung dafür.
  3. Produktion im 3CON-Reinraum: Produktion der Single-use-Behälter im ISO 14644 qualifizierten ISO-6/7 Reinraum.
  4. Qualitätskontrolle: 3CON führt die initiale Biokompatibilitätsqualifikation durch und sorgt für eine vierteljährliche Requalifikation. Zudem erfolgt die anfängliche physikalische Qualifikation gemäß ASTM etc. Des Weiteren werden regelmäßige Qualitätskontrollen, wie visuelle Inspektionen, Integritätsprüfungen und Burst-Tests, durchgeführt.
  5. Verpackung und Versand: Vor der eigentlichen Verpackung der Produkte erfolgt zum absoluten Schutz der Ware das Double-Packaging. Erst dann gelangt die Ware in den Versand.

Kundenmehrwert

Erweiterung des Produktportfolios mit standardisierten oder individuell angepassten Behältern
Schnelle Markteinführung neuer Produkte durch innovative Laserschweißtechnologie
Maximale Effizienz durch kürzeste Entwicklungs- und Produktionszyklen
Keine Investitionen in Maschinen, Reinräume oder Infrastruktur nötig
Schnelle Skalierbarkeit ohne Kapitalbindung
Produktionskapazitäten flexibel an Marktschwankungen anpassbar
Minimierung von Betriebskosten durch Outsourcing der Produktion

Qualitätssicherung

Produktion nach höchsten Industriestandards
Zertifizierung DNase-/RNase-Freiheit via akkreditierte Labore
ISO 9001 + ISO 14001 zertifizierte Prozesse
Fertigung in ISO 14644 qualifiziertem ISO-6/7-Reinraum
Sterilisationsvalidierung gemäß ISO 11137 auf Anfrage

Kontakt

Unsere Experten und Expertinnen beraten Sie gerne.